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国内获FDA认证呼吸机品牌盘点可出口美国用于COVID-19

作者:米乐m6官网入口      发布时间:2024-03-07 09:20:39    浏览量:1 次

  新冠疫情世界迸发以来,许多口罩、呼吸机等国内医疗器械厂家收到了井喷式的订单增加,但是这些增加的背面,究竟是机会,仍是检测?

  近来,FDA(美国食物和药物办理局)针对巨大的医疗物资缺口,开放了紧迫运用授权(EUA),答应契合有关规范的产品进入美国供新冠患者医治运用。

  夸大点说,FDA认证根本等同于医疗器械质量与安全的最高规范,即便是疫情期间EUA缩短了认证流程,但在很多国内厂家中,取得FDA宣布的紧迫运用授权的企业却是少之又少,这在某种程度上预示着,国内厂家在产品质量与安全性上,还有十分长的路要走。

  香港永胜医疗集团旗下呼吸机品牌,秉承永胜四十年气道办理经验,其无创呼吸机以“安静”与“舒适”出名,产品在睡觉健康、气道办理范畴皆居于技能领头羊,广受世界专家好评,具有CFDA认证、美国FDA认证、欧盟CE认证、澳大利亚TGA认证等世界威望资质。

  鱼跃是国内最大的医疗器械厂家之一,旗下产品十分多,疫情期间也取得了FDA颁发的紧迫运用授权(EUA),产品可出口美国等国家。

  北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司(BMC Medical Co., Ltd.) [1] 2001年景立于北京,为全球用户更好的供给睡觉呼吸妨碍、缓慢呼吸系统疾病的全体解决方案。产品已经过FDA授权

  湖南比扬医疗科技有限公司成立于2009年,总部在长沙市岳麓区,公司专心于医疗健康范畴产品解决方案的研制、制作、营销及服务,产品已获FDA授权

  湖南明康中锦医疗科技发展有限公司正式成立于2013年,总部在长沙市高新区,部属子公司有深圳明康中锦医疗科技发展有限公司。公司专心于呼吸治疗范畴配备创新和呼吸慢病办理服务,致力于成为我国无创呼吸治疗配备领军企业。产品已获FDA授权

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