新年传喜讯！Landlink助力合作伙伴获得一次性内窥镜阀套装510K Clearance

  原标题：新年传喜讯！Landlink助力合作伙伴获得一次性内窥镜阀套装510K Clearance

  近来，Landlink不仅在欧盟MDR CE认证上连续获证，此次助力合作伙伴成功获得美国FDA签发的II类一次性内窥镜阀套装510K Clearance！

  本次认证的产品为包括多个组件的一次性内窥镜阀套装。因为套装中的产品较为特别，存在难以找到同等产品等许多问题。面临项目的复杂性，Landlink技能团队敏捷与FDA官方进行深化交流，凭仗本身丰厚的法规合规经历协助合作伙伴规划最合适的认证计划，终究顺畅处理了项目中的许多难点。

  在认证过程中，Landlink技能团队与合作伙伴技能团队深化交流项目细节，高质量、高效率地完结了510K文档的编撰并顺畅递送。在审阅过程中，Landlink技能团队及时呼应FDA提出的问题并完结整改，助力合作伙伴高效率地经过FDA的审阅并收到510K Clearance。

  最终，再次祝贺合作伙伴获得美国FDA签发的II类一次性内窥镜阀套装510K Clearance！

  洲通健康科技（上海）有限公司汇聚了来自医疗器械法规、质量体系、测验等各范畴对法规有深刻理解的资深人士及专家，努力为医疗器械公司能够供给一站式、全方位、系统化的技能咨询服务， 帮企业向全球商场供给安全、有用和合规的产品。

  咱们的主旨是:助力国产医疗器械制造商全面继续契合国内国际商场准入要求。回来搜狐，检查更加多